過敏反應(yīng)是一種急性、危及生命的情況，需要緊急治療。8月30日，開發(fā)、制造和商業(yè)化藥用大麻素和噴霧給藥技術(shù)的生物公司INSYS Therapeutics公布稱，美國FDA授予公司在研腎上腺素鼻腔噴霧劑（Epinephrine Nasal Spray）用于過敏反應(yīng)治療的快速通道地位。

據(jù)梅奧診所稱，美國每年會發(fā)生超過20萬例過敏反應(yīng)。世界過敏組織估計，全球多達2%的人口（多達1.5億人）在其一生中將經(jīng)歷過敏反應(yīng)。

在先前的一項臨床試驗中，來自INSYS的鼻內(nèi)腎上腺素候選產(chǎn)品顯示了潛在的免針、非侵入性和易于使用的替代肌肉注射治療過敏反應(yīng)的前景。這項涉及60例季節(jié)性過敏患者的藥物動力學(xué)研究的初步結(jié)果表明，在研腎上腺素鼻噴劑可實現(xiàn)藥物快速吸收，且其生物利用度與肌肉注射EpiPen？ (0.3 mg)相似。

INSYS Therapeutics監(jiān)管事務(wù)高級副總裁Steve Sherman表示：“快速通道地位的授予標志著INSYS達到了一個重要里程碑，也是我們開發(fā)這種新型藥物裝置的一個重要里程碑。期待與FDA合作，使那些可能對肌肉內(nèi)自動注射器的替代方案感興趣的人盡快獲得該產(chǎn)品。”

INSYS利用專利噴霧技術(shù)和大麻素藥物的開發(fā)能力，正在開發(fā)一系列產(chǎn)品，旨在解決未滿足的醫(yī)療需求和現(xiàn)有商業(yè)產(chǎn)品的臨床缺陷，公司主要致力于阿片類藥物成癮、阿片過量、癲癇和其他嚴重需求未得到滿足的疾病領(lǐng)域的藥物開發(fā)。

去年年底，INSYS另一種用于Prader-Willi綜合征治療的候選產(chǎn)品大麻二醇口服溶液也獲得了FDA快速通道指定。該公司的藥用大麻二醇候選產(chǎn)品同時正在評估用于兒童失神癲癇（臨床2期）和嬰兒痙攣癥（臨床3期）的治療潛力。