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FDA批準(zhǔn)第一種針對(duì)阿片類藥物過量的通用鼻噴劑

FDA批準(zhǔn)第一種針對(duì)阿片類藥物過量的通用鼻噴劑

來源:admin時(shí)間:2019/11/26 10:06:31閱讀:2096次

用于治療阿片類藥物過量的第一種通用納洛酮鼻噴霧劑已獲得美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。 Teva Pharmaceuticals的救命產(chǎn)品也是第一種未經(jīng)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的人們批準(zhǔn)使用的通用納洛酮鼻噴霧劑。已經(jīng)有一個(gè)名牌噴霧劑(Narcan)供未經(jīng)訓(xùn)練的人緊急使····

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惠及全球3.4億患者的新藥有望明年申報(bào)上市,新銳擬IPO募資8500萬美元

惠及全球3.4億患者的新藥有望明年申報(bào)上市,新銳擬IPO募資8500萬美元

來源:admin時(shí)間:2019/11/26 10:02:30閱讀:2030次

Oyster Point Pharmaceuticals日前向美國證券交易委員會(huì)遞交了納斯達(dá)克上市申請(qǐng),擬IPO募資8500萬美元。這是一家致力于開發(fā)治療干眼癥及其他眼表疾病first-in-class療法的生物技術(shù)公司····

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帕金森新藥!首個(gè)吸入性左旋多巴產(chǎn)品Inbrija在美國上市,治療關(guān)閉期(OFF)癥狀

帕金森新藥!首個(gè)吸入性左旋多巴產(chǎn)品Inbrija在美國上市,治療關(guān)閉期(OFF)癥狀

來源:admin時(shí)間:2019/11/26 9:51:55閱讀:2176次

2019年3月4日訊 /生物谷BIOON/ --Acorda Therapeutics公司近日宣布,在美國市場推出Inbrija(左旋多巴吸入粉),該藥于2018年12月21日獲得美國FDA批準(zhǔn),用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治療的帕金森病患者關(guān)閉(····

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重癥抑郁新藥上市!FDA批準(zhǔn)新款鼻腔噴霧制劑,可快速起效

重癥抑郁新藥上市!FDA批準(zhǔn)新款鼻腔噴霧制劑,可快速起效

來源:admin時(shí)間:2019/11/26 9:48:47閱讀:2092次

當(dāng)?shù)貢r(shí)間3月5日,F(xiàn)DA發(fā)布公告稱同意批準(zhǔn)一款治療抵抗性抑郁癥的新型鼻腔噴霧藥物——Spravato(Esketamine)上市。這是數(shù)十年來首個(gè)進(jìn)入美國市場的重度抑郁癥治療藥物。相比于目前可能需要數(shù)周或者數(shù)月才能發(fā)揮效果的抗抑郁藥,它可在數(shù)小時(shí)內(nèi)發(fā)····

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30年來首個(gè)新機(jī)制抗抑郁藥!強(qiáng)生Spravato鼻噴霧劑在美提交新適應(yīng)癥申請(qǐng)

30年來首個(gè)新機(jī)制抗抑郁藥!強(qiáng)生Spravato鼻噴霧劑在美提交新適應(yīng)癥申請(qǐng)

來源:admin時(shí)間:2019/11/26 9:47:08閱讀:2081次

2019年10月10日訊 /生物谷BIOON/ --強(qiáng)生旗下楊森制藥近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了抑郁癥藥物Spravato(esketamine)CIII鼻噴霧劑的一份補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(sNDA),尋求批準(zhǔn)Spravato一個(gè)新的適····

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