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FDA批準(zhǔn)第一種針對(duì)阿片類藥物過量的通用鼻噴劑

來源:admin 時(shí)間:2019/11/26瀏覽:

用于治療阿片類藥物過量的第一種通用納洛酮鼻噴霧劑已獲得美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。

Teva Pharmaceuticals的救命產(chǎn)品也是第一種未經(jīng)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的人們批準(zhǔn)使用的通用納洛酮鼻噴霧劑。已經(jīng)有一個(gè)名牌噴霧劑(Narcan)供未經(jīng)訓(xùn)練的人緊急使用,如家庭成員和旁觀者。迫切需要。平均每天有超過130名美國(guó)人因過量使用阿片類藥物而死亡 - 包括芬太尼,羥考酮(羥考酮),氫可酮(Vicodin)和嗎啡等處方止痛藥,以及海洛因或以海洛因銷售的藥物等非法藥物,F(xiàn)DA說過?!霸诎⑵愃幬镂C(jī)之后,正在進(jìn)行一些努力,使這種緊急過量逆轉(zhuǎn)治療更容易獲得并且更容易獲得,”FDA藥物評(píng)估中心監(jiān)管項(xiàng)目副主任Douglas Throckmorton博士說“研究除了對(duì)第一種通用納洛酮鼻噴霧劑的批準(zhǔn)之外,我們將優(yōu)先考慮對(duì)納洛酮的仿制藥應(yīng)用進(jìn)行審查,”他補(bǔ)充說。

當(dāng)某人服用過量阿片類藥物時(shí),呼吸可能會(huì)變淺或完全停止,如果沒有人干預(yù)就會(huì)導(dǎo)致死亡。如果快速給藥,納洛酮可以在幾分鐘內(nèi)抵消這種影響。Throckmorton在一份機(jī)構(gòu)新聞稿中表示,F(xiàn)DA還在幫助制藥商尋求批準(zhǔn)非處方納洛酮產(chǎn)品,并“探索其他方法來增加用于社區(qū)的納洛酮產(chǎn)品的可用性?!泵绹?guó)食品和藥物管理局還在考慮是否應(yīng)該常規(guī)處方納洛酮以及所有或部分阿片類藥物處方,以降低過量服用的風(fēng)險(xiǎn)?!翱傊?,這些努力有可能成為一個(gè)重要的工具,可以幫助那些最需要阿片類藥物的朋友和家庭以及第一響應(yīng)者和社區(qū)組織的阿片類藥物過量服用,”Throckmorton說。根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù),1999年至2017年間,美國(guó)有近40萬人死于阿片類藥物過量服用。

“我們致力于與全國(guó)其他聯(lián)邦,州和地方官員以及醫(yī)療保健提供者,患者和社區(qū)合作,以應(yīng)對(duì)阿片類藥物濫用和成癮造成的巨大人力和經(jīng)濟(jì)損失