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納菲簡訊丨2024年藥品檢查員藥械組合產(chǎn)品之經(jīng)鼻給藥制劑精品培訓(xùn)班到納菲制藥現(xiàn)場實訓(xùn)

來源:admin 時間:2024/7/1瀏覽:

2024年6月24日,由上海市藥品監(jiān)督管理局主辦、上海藥品審評核查中心承辦、中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院協(xié)辦的“2024年藥品檢查員藥械組合產(chǎn)品之經(jīng)鼻給藥制劑精品培訓(xùn)班”在滬開班。
經(jīng)承辦方現(xiàn)場考察交流,位于張江春曉路的納菲制藥被選定為此次培訓(xùn)的實訓(xùn)基地之一,并于6月26日迎來本次培訓(xùn)班來自國家和長三角三省一市藥品審評和核查機構(gòu)近40名學(xué)員參加現(xiàn)場實訓(xùn)。



鼻腦遞釋藥械組合療法作為CNS疾病的下一代療法,是一種安全無創(chuàng),高腦靶向性,低外周副作用,起效迅速的新型給藥方式。作為一種新興的給藥方式,鼻腦遞釋藥械組合療法與傳統(tǒng)給藥方式不同,其藥學(xué)研究和臨床前評價有著特殊的方式和方法。
為了增加對這一前瞻性領(lǐng)域的理解,培訓(xùn)主辦方舉辦了這期專題培訓(xùn)班,采取課堂教學(xué)和現(xiàn)場實訓(xùn)相結(jié)合的方式,從理論和實踐兩方面,對這個特色領(lǐng)域做詳細(xì)介紹。此前,公司CEO劉靜怡博士受邀作為專家講師為培訓(xùn)班就鼻腦遞釋系統(tǒng)研究作了專題講座。


(主題研討會交流)


納菲制藥從成立以來,專注于鼻腦遞釋新藥創(chuàng)制,經(jīng)過幾年的努力,積累了本領(lǐng)域給藥技術(shù)、制劑技術(shù)及生物評價方面一系列首創(chuàng)特色技術(shù),申報專利成果四十余項,并進行全球?qū)@季帧?


(公司發(fā)展規(guī)劃介紹與成果展示)


本次現(xiàn)場實訓(xùn)過程中,納菲制藥專業(yè)人員向培訓(xùn)班學(xué)員進行了演示和講解,學(xué)員們興趣盎然,討論熱烈,雙方進行了十分有益的交流互動。


(制劑分析技術(shù)平臺成果展示)


(非臨床技術(shù)平臺及Nasal-Phyto?RA-IDDS展示)


培訓(xùn)班學(xué)員都是在藥品審評核查領(lǐng)域擁有豐富經(jīng)驗的行業(yè)監(jiān)管專家,從與他們的互動交流中納菲同仁也受益良多,期待通過企業(yè)與監(jiān)管機構(gòu)攜手合作,突破瓶頸,建立規(guī)范,協(xié)同創(chuàng)新,推動國內(nèi)鼻腦遞釋創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展,參與國際同行業(yè)的競爭,最終惠及廣大CNS疾病患者。