納菲制藥成立于2019年6月，包括納菲（深圳）制藥科技有限公司與納索菲德（上海）制藥技術有限公司，分別位于深圳坪山和上海張江，是專注于中樞神經系統(tǒng)（CNS）疾病創(chuàng)新藥及改良型新藥的產學研一體化制藥科技公司，致力于打造國內首家、國際領先的“鼻腦遞釋新藥”標桿企業(yè)，為CNS疾病患者提供更安全有效的治療方案。

隨著全球人口結構變化和老齡化加劇，中樞神經系統(tǒng)（CNS）疾病成為全球面對的重大衛(wèi)生問題?；邶嫶蠡疾∪巳汉吐圆√卣?，未來CNS藥物預計實現快速增長，孕育著巨大的市場機會。CNS用藥比重逐年攀升，患者支付意愿較強。僅就中國，有報告稱 CNS藥物預計實現快速增長，2034年將達571億美元。此外，FDA對難治性的CNS疾病的態(tài)度轉變，也傳遞了美國監(jiān)管鼓勵CNS領域研發(fā)的積極信號。面對CNS疾病未被滿足的臨床需求，技術進步是推動該領域發(fā)展的驅動力。如何將藥物高效遞送至腦部，一直是該領域研發(fā)的最大難題之一。2019年6月成立于深圳的納菲制藥，深耕鼻腦遞釋給藥技術，通過其特色給藥系統(tǒng)和臨床前研發(fā)全鏈條平臺，將藥物通過嗅腦通路直接遞送入腦，為CNS疾病藥物開發(fā)開拓了新路， 

納菲制藥首創(chuàng)“小動物智能一體化鼻腔給藥系統(tǒng)（RA-IDDS^?）”及“精準嗅區(qū)定靶式噴射（Nasal-TDI^?）”給藥技術、鼻腦緩控釋制劑技術、“小動物—靈長類—人類”的特色鼻腦遞釋生物評價系統(tǒng)，以及為藥物研發(fā)全周期提供信息支持的“功能性輔料數據平臺”。產品管線主要布局在神經退行性疾病、精神神經類疾病、腦卒中、腦腫瘤等疾病。憑借藥械組合創(chuàng)新產品的無創(chuàng)傷、易使用、小劑量、低毒性、起效快、可緩釋等優(yōu)勢，致力于成為中樞神經系統(tǒng)疾病下一代療法的引領者。在打造臨床前研發(fā)全鏈條平臺和開發(fā)創(chuàng)新型藥械組合產品的過程中，實現了一系列技術突破，為難以入腦的小分子、多肽等類藥物，開拓了一條無創(chuàng)入腦的創(chuàng)新途徑，填補了國內該領域的原創(chuàng)性空白。

創(chuàng)始人劉靜怡博士介紹，納菲制藥包括納菲（深圳）制藥科技有限公司與納索菲德（上海）制藥技術有限公司，自完成上一輪融資以來，一方面，按照公司發(fā)展戰(zhàn)略和研發(fā)策略，建成了包括位于浦東張江的藥物研發(fā)創(chuàng)新中心、位于深圳坪山的器械研發(fā)生產中心，以及位于江蘇徐州的藥械組合中試生產基地，打造了特色鼻腦遞釋藥物研發(fā)全鏈條；另一方面，精準嗅區(qū)噴射、滴注的系列創(chuàng)新器械“Nasal-TDI?”已完成開發(fā)并投入量產。在此基礎上，納菲鼻腦遞釋藥械組合產品研發(fā)已取得顯著階段性成果：首款代表性研發(fā)管線NPRD003抗腦血管意外改良型新藥，預計2023年底將申報美國臨床研究，其臨床前數據提示了其增效、減毒、改善依從性等臨床優(yōu)勢；第二款代表性研發(fā)管線NPRD002 抗抑郁改良型新藥，以其高腦靶向的優(yōu)勢，克服上市片劑的肝毒性副作用，將于2024年初進行中美臨床申報；此外，另兩款具有技術代表性的研發(fā)管線NPRD004抗癌痛多肽改良型新藥和NPRD001抗帕金森鼻腦納米一類新藥，目前已完成了臨床前概念驗證，初步證實了創(chuàng)新給藥途徑下，難以入腦的多肽化合物可高靶向直接遞送入腦，相比上市的鞘內注射劑具有更高的安全性和患者依從性；以及Purenano鼻腦納米緩釋技術為長期服藥的神經退行性疾病患者減少服用頻次、降低服用劑量以及減輕全身副作用帶來可能。公司多項技術現已獲得專利授權，包括申請中的專利共達三十余項，更多技術成果正提交全球專利申請。

劉靜怡博士代表納菲制藥，真誠感謝本輪領投方凱泰資本基于“發(fā)現價值、創(chuàng)造價值、成就價值”的投資理念對公司發(fā)展的堅定支持；真誠感謝雅億資本對公司技術應用于CNS系統(tǒng)疾病療法領域創(chuàng)新性和未來發(fā)展的充分認可。納菲制藥將牢記初心，全力以赴，積極推進各代表性管線的研發(fā)及基于鼻腦遞釋途徑的技術創(chuàng)新。在此基礎上，拓展與國內外藥企的合作開發(fā)，更好地發(fā)揮特色技術平臺的賦能價值。

凱泰資本合伙人黃澤華表示：在我看來，納菲制藥的鼻腦遞釋技術對于新藥開發(fā)具有顛覆性意義，完全繞開血腦屏障將藥物直接遞送入腦部，大大降低了入腦藥物設計難度，提高了分子的成藥性。在上一輪領投納菲后，納菲在劉靜怡博士的帶領下創(chuàng)造了令我們驚嘆的研發(fā)效率，其技術應用也已在靈長類動物上取得初步驗證，因此我們也很高興能在本輪繼續(xù)加注。期待納菲成熟的鼻腦遞釋藥物研發(fā)技術平臺能繼續(xù)完善小分子、peptide、大分子、ASO等不同形式藥物入腦的通用方案，也為更多有需求的藥企伙伴創(chuàng)造價值，讓更多的治療藥物惠及患者。